Objetivo:

El presente programa de alta especialización en Legislación sanitaria de México busca enfatizar en los criterios de aceptación para las visitas de inspección para obtener los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación(BPF) de medicamentos y dispositivos médicos, para que a partir de ello, el laboratorio farmacéutico pueda tener autorización de funcionamiento para las fabricación de medicamentos y/o dispositivos médicos, luego el participante aprenderá a gestionar los registros de medicamentos y DM, para lo cual a la conformación de expedientes en el nuevo formato CTD y también mediante un taller netamente práctico va comprender y aprender cómo funciona la plataforma digital para la gestión de trámites ante COFEPRIS.

Dirigido a:

• Químico Farmacéutico Biólogo, Titulado, Egresado en Farmacia interesados en conocer sobre el manejo de los asuntos regulatorios en la agencia COFEPRIS-México.
• Egresados de la Carreras Farmacia con interés en desarrollarse en los asuntos regulatorios en México.
• A todos los químicos farmacéuticos. Bioquímicos Farmacéuticos, Farmacéuticos Biólogos que laboran en los asuntos regulatorios y que sus empresas tienen o tendrán alguna relación con COFEPRIS.
• Profesionales que tienen relación con los asuntos regulatorios fuera de México con interés en aprender las normativas vigentes del COFEPRIS-México.